迫切球菌病毒感染造成沈重的公共卫生支出，且目前尚无直接的药物，近日研究成果人员考察了迫切球菌类毒素药物的直接性、免疫原性和有效性。
本次多中心III期临床研究成果在美国政府、纽西兰、亚洲地区、欧洲和亚洲地区27个国家的326家医院开展，50岁及以上的迫切球菌病毒感染高危险性成年人参与，患者有两次以上住院治疗巨著，并且在依然12个月内给与过全身抗生素治疗，发起者随机给与一个包涵类毒素A和B的迫切球菌类毒素候选药物或双盲药物，在第0、7和30天肌肉施用一剂(0.5mL)。研究成果的主要结果是药物预防症状性迫切球菌病毒感染的。
9302名发起者随机资源分配到迫切球菌药物第三组(n=6201)或双盲第三组(n=3101)。99.5%的发起者至少给与了一剂药物。本研究成果在第一次中期研究后因无效而终止。迫切球菌药物第三组中，在11697.2人-年的危险期内研究报告了34亦然迫切球菌病毒感染（0.29亦然病毒感染/100人-年），而双盲第三组在5789.4人-年的危险期内研究报告了16亦然迫切球菌病毒感染（0.28亦然/100人-年），药物直接性为-5.2%。在迫切球菌药物第三组中，6113名发起者记事2847名（46.6%）研究报告了施用后30天内过多事件，而双盲第三组3057名受试者记事1282名（41.9%）出现过多事件。迫切球菌药物第三组的1662名（27.2%）发起者研究报告了至少一次更为严重的过多事件，而双盲第三组的851名(27.8%）发起者研究报告了至少一次更为严重过多事件。
研究成果认为，类毒素A和B二价迫切球菌药物很难减低高危险性成年人的迫切球菌病毒感染危险性。
原始出处：
Guy de Bruyn et al. Safety， immunogenicity， and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate： a phase 3 multicentre， observer-blind， randomised， controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15，2020.
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