复发或晚期错配修复缺陷的子宫内膜癌:Dostarlimab的病理活性和安全性

2022-01-31 01:02:33 来源:
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西班牙苏尔·希伯伦大学医院 Oaknin 等报告的一项非随机Ⅰ期乳腺癌显示,Dostarlimab与有临床意义的且持久的抗击活性具体,并且对于既往铂类化学疗法后错配修复败走的乳腺CPA病症,较强可不能接受的安全性。(JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4515)

突变错配修复必要缺败走可能使乳腺CPA对抗击程序来死亡1(PD-1)治疗敏感。Dostarlimab(TSR-042)是一种在研的PD-1抗击体,与PD-1受体较强高亲和力。为了分析 Dostarlimab对错配修复缺败走的乳腺CPA病症的抗击活性和安全性,这项正在来进行的、开放页面的、单组、多中所心研究于2016年3年末7日开始第1 外,并于2017年5年末8日开始募兵错配修复缺败走的乳腺CPA病症。中所位随访时间段为11.2个年末(0.03~22.11个年末;基于具体方法分析)。统计分析方法于2019年7年末8日至8年末9日来进行。

病症每3周静脉给药Dostarlimab 500 mg, 合计4剂, 然后每6周给药1000 mg,一直疾病进展、治疗中所止或撤销同意。主要终点是根据对等瘤反应分析标准规范 1.1 版,盲法独立中所央分析的客观加重数万人和加重持续时间段。

截至图表据统计, 合计入组104同上错配修复缺败走的乳腺CPA病症(中所位年纪为 64.0 岁, 范围为38~80 岁),这些病症大多不能接受Dostarlimab 治疗。其中所71同上在基线时以及在 6 个年末或越来越长时间段的随访中所较强可测的疾病,并被归入分析方法。

证实30同上病症赢得加重(客观加重数万人为42.3%,95%CI30.6%~54.6%);完全加重的病症为9同上(占12.7%),外加重病症为21同上(占29.6%)。加重可持续。中所位加重持续时间段(中所位随访 11.2个年末)未达到。预计保持加重的可能性在6个年末时为 96.4%,在12个年末时为 76.8%。贫血(3/104 同上,2.9%),大肠(2 同上,1.9%) 和腹泻(2 同上,1.9%)是最常见的 3 级或越来越文职别的治疗具体不良暴力事件。

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