美国参议院宣布推举 Califf 博士领导 FDA

2022-01-24 01:01:25 来源:
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州议会 24 日以大获全胜大部分投票确认 Califf 哈佛大学为食品和药剂该机构副局长,拥护这个管理所有食品,药剂,棉花,化妆品和膳食补充剂的机构。

64 岁的 Califf 是一名心脏病专家和人类学家,此时任职期间正当 FDA 造成了市议员们施压的时期,希望 FDA 需要加速药品和外科手术审批操作过程,并拟于一项方案给与其规章静电的权力。Califf 声所称,他的首要指导工作之一是遏制对与学术和其他中心机构的联系以吸引来得进一步人才,以为科学家们创造专业「这群人」作为新泽西州食品药品该机构指导工作的更进一步之一。

例如,Califf 在不感兴趣采访时所称,「我们一直在共同努力建立一个资源共享共同努力的生态系统设计,让所有的指导工作人员都有各自的身份和他们所需要的支持服务,就像我一样。」这可能也就是说提供行政机构过错项的尽力,如维持医护证书有效期。

Califf 重申的另一个近期是提高监测系统设计的可靠度。他指出,「我们并没有重申要废除现阶段的妨碍过错件报告系统设计,但我们可信地知道这是够的。」他声所称,监控外科手术的可靠度也需要现代化,但没有很快顺利完成这一操作过程,「我们为这件过错付出艰难的共同努力,」他认为医护金融业也需要「遏制」,并踏入这一操作过程的一部分。提到监管,Califf 所称静电烟也是适当指导工作。

FDA 还借此大全域实施新规,提高卫生,并仍然开始解决生物制造药的审批时序,这是价格较低的生物制药。

新泽西州众议院不太可能通过了二十一世纪医护法案,这将要求新泽西州食品药品该机构回避来得轻巧的临床试验。州议会正在回避类似的立法。月内新泽西州食品药品该机构的药品批准率是几十年来最高的。月内该机构批准了 45 个药品,是 1996 年以来最多。从 2006 到 2014 年,平均每年有 28 个药品被批准。

立法者和病变团体希望该机构加速指导工作时序。Califf 曾参加过许多广为人知的临床研究,并声所称他极为希望使临床试验操作过程来得加高效。

有四位参市议员指责 Califf 的提名人,其中包括乔治亚州共和党众市议员 Markey 和西弗吉尼亚州的 Manchin。他们借助于投票的机会痛斥 FDA 放宽批准其所谓的会使人无趣的止痛药。

共和党总统候选人 Sanders 也是指责提名人的参市议员之一,他声所称 Califf 与制药金融业的的关系不适合他公正的规章这个金融业。

Califf 一年前加入 FDA 担任副副局长。此前,他在马里兰大学担任高级职务,在那里他建立了一个大型学术研究所,该研究所获得的支助超过一半来自制药金融业。他声所称这些资金从来没有损害他的研究。

Califf 的任命在此之前有大量的预测。他填补了 Hamburg 哈佛大学的位置,后者任职期间六年后就辞职了。Ostroff 哈佛大学临时在此之后。

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编辑: 冯志华

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