美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示讯息

2021-11-29 01:15:59 来源:

2012年6翌年29日，宾夕法尼亚州牛奶小儿剂监督管理局（FDA）向医疗工程技术其他部门发布公告，称最近完成的一项科学研究的全面性结果证明，单剂静脉切除32mg昂丹司琼可能会影响脑部铁社区活动（QT间期更长），使患者出现尖端扭转型室性心动过速——一种潜在散弹枪的脑部昼夜节律异常。史克该公司月初宣布对昂丹司琼小儿剂附带进行修订，删除32 mg单剂静脉切除副作用。改版后的附带将明确昂丹司琼可以以较差静脉切除副作用（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给小儿）继续用于和学龄前因化学疗法引起的腹痛和腹痛，但是单剂静脉切除副作用不作超过16 mg。来自科学研究的属于自己接收者将包含在改版小儿剂附带中。昂丹司琼是一种5-血清素（5-HT3）受体拮抗剂，用于预防癌症化学疗法、放疗和手术治疗引起的腹痛和腹痛。FDA将及时对就此的研究结果进行评估，并将与史克该公司协作，探索既安全又能理论上预防化学疗法引起的腹痛和腹痛的替代单剂疗法。FDA向医疗其他部门和患者明确提出提议：·不应避免可用32 mg单剂昂丹司琼静脉切除。属于自己接收者证明，QT间期更长具有副作用一般来说，32 mg单剂静脉切除尤为明显。·先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、心动过缓或同时服用更长QT间期小儿物的患者出现QT间期更长的可能会更高。·切除昂丹司琼前，不应首先纠正可能存在的铁解质紊乱，如低血钾或低血镁。·低副作用（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给小儿）静脉切除疗法可用于成年人化学疗法引起的腹痛和腹痛。然而，由于存在诱发QT间期更长的可能会，单剂静脉切除昂丹司琼副作用不作超过16 mg。·属于自己接收者并未偏离已破例的低剂量给小儿方案，包括单剂低剂量24 mg预防化学疗法引起的腹痛和腹痛。（宾夕法尼亚州FDA网站）

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